محصولات

دستگاه استریل کننده گاز یکبار مصرف تزریقی
دستگاه ضدعفونی کننده گاز دستگاه تزریق یکبار مصرف از گاز EO برای استریل کردن-درجه حرارت پایین و- با کارایی بالا برای سرنگ ها و مواد مصرفی پزشکی استفاده می کند. نفوذ عمیق، حذف قابل اعتماد میکروبی، و انطباق با استانداردهای ISO را تضمین می کند و برای تولید دستگاه های پزشکی ایمن و در مقیاس بزرگ ایده آل است.
تابع
قابلیت های عملکردی
فرآیند استریلیزاسیون کاملاً خودکار
دستگاه ضدعفونی کننده دارای یک چرخه کاملاً خودکار از جمله پیش آماده سازی، جاروبرقی، تزریق گاز، قرار گرفتن در معرض و هوادهی است. این امر نتایج ثابت استریلیزاسیون را تضمین می کند و در عین حال مداخله دستی و خطاهای عملیاتی را کاهش می دهد.
کنترل و نظارت هوشمند
این تجهیزات مجهز به سیستمهای پیشرفته PLC و SCADA، نظارت بر پارامترهای کلیدی مانند دما، رطوبت، فشار و غلظت EO را{0}}در زمان واقعی ممکن میسازد. همچنین از ضبط داده ها و قابلیت ردیابی مطابق با 21 CFR قسمت 11 پشتیبانی می کند.
سیستم حفاظتی با ایمنی بالا
چندین مکانیسم ایمنی یکپارچه شده اند، از جمله تشخیص نشت گاز، طراحی ضد انفجار- (ATEX)، حفاظت از فشار، و سیستم های قفل کننده. اینها حمل ایمن گاز EO را که قابل اشتعال است و نیاز به کنترل دقیق دارد، تضمین می کند.

اصل کار
عقیم سازی EO یک فرآیند شیمیایی است که در آن از گاز اتیلن اکساید برای از بین بردن میکروارگانیسم ها با مختل کردن DNA و عملکرد متابولیک آنها استفاده می شود.
پیش شرط- محصولات با رطوبت و درجه حرارت کنترل شده برای افزایش کارایی استریل سازی تهویه می شوند
فاز خلاء- هوا برای بهبود نفوذ گاز EO حذف می شود
تزریق گاز- گاز EO با غلظت کنترل شده وارد می شود
فاز نوردهی- گاز در محصولات پخش می شود و باکتری ها، ویروس ها و قارچ ها را از بین می برد
هوادهی- EO باقیمانده برای اطمینان از ایمنی محصول حذف می شود
گاز EO انتشار بسیار خوبی را ارائه می دهد و می تواند به بسته بندی و ساختارهای پیچیده نفوذ کند و برای دستگاه های تزریق یکبار مصرف بسیار موثر است.
برنامه های کاربردی
ساخت دستگاه های پزشکی
سرنگ های یکبار مصرف
سوزن ها و اجزای تزریق
ست های انفوزیون IV
کاتتر و لوله
استریلیزاسیون EO مخصوصاً برای مواد حساس به حرارت مانند پلاستیک و پلیمرهایی که نمیتوانند روشهای استریل{0}در دمای بالا را تحمل کنند، مناسب است.
صنعت داروسازی
مواد بسته بندی استریل
سیستم های دارورسانی
سوالات متداول – دستگاه استریل کننده گاز یکبار مصرف تزریقی
1. استریل کننده EO چه ظرفیت تولیدی را می تواند تحمل کند؟
دستگاه ضدعفونی کننده در اندازه های محفظه قابل تنظیم برای پاسخگویی به مقیاس های مختلف تولید، از دسته های کوچک تا تولید-حجم بزرگ، موجود است. طرح های مدولار به تولیدکنندگان اجازه می دهد تا با افزایش تقاضا، ظرفیت خود را افزایش دهند.
2. چگونه سیستم کیفیت استریلیزاسیون ثابت را تضمین می کند؟
این تجهیزات از کنترل دقیق دما، رطوبت، غلظت گاز و زمان قرار گرفتن در معرض، همراه با نظارت خودکار PLC و ثبت داده ها برای اطمینان از عملکرد استریلیزاسیون قابل تکرار و تایید شده استفاده می کند.
3. چه اقدامات ایمنی برای جابجایی گاز EO گنجانده شده است؟
این سیستم مجهز به چندین ویژگی ایمنی مانند تشخیص نشت گاز، طراحی ضد انفجار{0}}، حفاظت از فشار، و عملکردهای خاموش شدن خودکار برای اطمینان از عملکرد ایمن و مطابقت با مقررات صنعت است.
4. بقایای گاز EO پس از عقیم سازی چگونه مدیریت می شوند؟
یک سیستم یکپارچه هوادهی و تصفیه اگزوز به طور موثری باقیمانده گاز EO را از محصولات حذف می کند و از انطباق با محدودیت های ISO و FDA برای استفاده ایمن پزشکی اطمینان می دهد.
5. آیا دستگاه ضدعفونی کننده الزامات مقررات بین المللی را برآورده می کند؟
بله، این سیستم برای مطابقت با استانداردهای جهانی مانند ISO 11135، GMP، و دستورالعملهای FDA طراحی شده است که از فرآیندهای اعتبارسنجی مانند IQ، OQ و PQ برای تولید دستگاههای پزشکی پشتیبانی میکند.
تگ های محبوب: دستگاه ضدعفونی کننده گاز یکبار مصرف تزریقی، تولید کنندگان استریل کننده گاز دستگاه تزریق یکبار مصرف چین، تامین کنندگان، کارخانه, عقیم سازی اکسید اتیلن برای وسایل پزشکی, استریل کننده اتیلن اکسید برای مجموعه کاتترها, کابینت استریلیزاسیون EtO برای سوزن, بیمارستان استریلیزر ETO, دستگاه استریلیزاسیون محصول تزریقی EtO, دستگاه تنفسی یکبار مصرف ضدعفونی کننده EtO
شما نیز ممکن است دوست داشته باشید
ارسال درخواست
