محصولات
اتاق عقیم سازی EO برای خطوط IV
محفظه استریلیزاسیون EO برای استریل کردن خطوط IV و دستگاههای پزشکی حساس به گرما در دمای پایین و ایمن طراحی شده است. با استفاده از گاز اتیلن اکسید، نفوذ عمیق و حذف موثر میکروبی را تضمین می کند. با کنترل دقیق پارامتر و هوادهی قابل اعتماد، عملکرد استریلیزاسیون سازگار و سازگار را برای کاربردهای تولید پزشکی و مراقبت های بهداشتی ارائه می دهد.
تابع
اتاق عقیم سازی EO برای خطوط IVویژگی ها و مزایا
عملکرد استریلیزاسیون با نفوذ بالا
گاز اتیلن اکسید میتواند به ساختارهای پیچیده، از جمله لولههای IV بلند و باریک نفوذ کند و از استریلسازی کامل حتی در سطوح سخت-- داخلی اطمینان حاصل کند. این امر آن را برای محصولاتی با هندسه های پیچیده و بسته بندی مهر و موم شده بسیار مناسب می کند.
سازگاری عالی با مواد
برخلاف روشهای استریلیزاسیون در دمای بالا، فرآیند EO در دماهای پایین عمل میکند و از تغییر شکل، تغییر رنگ، یا تخریب خطوط IV پلاستیکی و اجزای مبتنی بر پلیمر جلوگیری میکند.
طراحی مدولار و مقیاس پذیر
این محفظه دارای پیکربندی مدولار است که امکان ادغام با اتاقهای پیشتهویه، سیستمهای هوادهی و واحدهای تصفیه گاز را فراهم میکند. این انعطاف پذیری هم از-عملیات در مقیاس کوچک و هم از تولید صنعتی در حجم بزرگ پشتیبانی می کند.
راندمان و توان عملیاتی بالا
چرخه های بهینه استریلیزاسیون زمان پردازش را کاهش می دهد و در عین حال نتایج ثابتی را حفظ می کند، کارایی تولید را بهبود می بخشد و هزینه های عملیاتی را کاهش می دهد.
جزئیات فنی
روش عقیم سازی: گاز اتیلن اکسید (EtO).
دمای عملیاتی: 30 تا 55 درجه
کنترل رطوبت: 40٪ - 80٪ RH (قابل تنظیم)
حجم اتاق: قابل تنظیم (بر اساس ظرفیت تولید)
سیستم کنترل: PLC با ادغام HMI / SCADA
سیستم خلاء: خلاء چند مرحلهای برای افزایش نفوذ گاز
کنترل غلظت گاز: توزیع دقیق و یکنواخت
سیستم هوادهی: گاز زدایی یکپارچه برای کاهش باقیمانده های EO
استانداردهای انطباق: ISO 11135، GMP، FDA، CE
این پارامترهای فنی عملکرد استریلیزاسیون پایدار و قابل تکرار و انطباق کامل با الزامات نظارتی جهانی را تضمین می کند.
قابلیت های عملکردی
چرخه های کاملاً خودکار استریلیزاسیون
این سیستم از کنترل فرآیند خودکار، از جمله پیشتهویه، جاروبرقی، تزریق گاز، نوردهی و هوادهی پشتیبانی میکند. این امر دخالت انسان را به حداقل می رساند و نتایج ثابت را تضمین می کند.
نظارت هوشمند و ضبط داده ها
این محفظه مجهز به سنسورهای پیشرفته و سیستمهای کنترل دیجیتالی، نظارت{0}زمان واقعی دما، رطوبت، فشار و غلظت گاز را امکانپذیر میسازد. توابع ثبت داده ها از الزامات ردیابی و اعتبار سنجی پشتیبانی می کنند.
سیستم حفاظت ایمنی
مکانیسمهای ایمنی متعددی از جمله تشخیص نشت گاز، حفاظت از فشار، قفل شدن دربها و سیستمهای خاموش کردن اضطراری یکپارچه شدهاند که عملکرد ایمن را برای پرسنل و تأسیسات تضمین میکند.
مدیریت گاز باقیمانده
سیستم تصفیه هوادهی و اگزوز داخلی به طور موثری باقیمانده گاز EO را از خطوط IV حذف میکند و تضمین میکند که محصولات قبل از استفاده یا بستهبندی، محدودیتهای ایمنی سختگیرانه را رعایت میکنند.
سوالات متداول
1. چرا از استریلیزاسیون EO برای خطوط IV استفاده می شود؟
استریلیزاسیون EO (اکسید اتیلن) برای خطوط IV ایده آل است زیرا در دماهای پایین عمل می کند و می تواند به لوله های باریک و طولانی نفوذ کند. بدون آسیب رساندن به مواد پلاستیکی حساس به حرارت یا تأثیری بر عملکرد محصول، به طور مؤثر میکروارگانیسم ها را از بین می برد.
2. یک چرخه استریلیزاسیون EO برای لوله IV چقدر طول می کشد؟
یک چرخه معمولی استریلیزاسیون EO بسته به اندازه بار، پیچیدگی محصول و نیازهای هوادهی از 8 تا 24 ساعت متغیر است. این فرآیند شامل آماده سازی، قرار گرفتن در معرض گاز و گاز زدایی برای اطمینان از ایمنی و انطباق است.
3. آیا عقیم سازی EO برای دستگاه های پزشکی بی خطر است؟
بله، استریلیزاسیون EO به طور گسترده ای برای دستگاه های پزشکی تایید شده است که به درستی کنترل شود. سیستمهای مدرن شامل فازهای هوادهی برای حذف گاز باقیمانده، حصول اطمینان از مطابقت محصولات ISO 11135 و استانداردهای ایمنی FDA قبل از استفاده است.
4. چه عواملی بر اثر استریلیزاسیون EO تأثیر می گذارد؟
عوامل کلیدی عبارتند از دما، رطوبت، غلظت گاز و زمان قرار گرفتن در معرض. کنترل مناسب این پارامترها نتایج ثابت استریلیزاسیون و سطح تضمین عقیمی بالا (SAL) را تضمین می کند.
5. آیا اتاقک های استریلیزاسیون EO می توانند تولید خط IV در مقیاس بزرگ را انجام دهند؟
بله، اتاقهای استریلیزاسیون EO برای پردازش دستهای طراحی شدهاند و میتوانند برای تولید-در مقیاس بزرگ سفارشیسازی شوند. سیستمهای مدولار و کنترلهای خودکار آنها را برای تولید-دستگاههای پزشکی با حجم بالا مناسب میسازد.
تگ های محبوب: محفظه استریلیزاسیون eo برای خطوط IV، محفظه استریلیزاسیون eo چین برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه خطوط IV, واحدهای عقیم سازی EO, استریلیزر اتیو, عقیم سازی ETO, استریل کننده EtO برای ابزارهای تنفسی اتاق عمل, تجهیزات عقیم سازی اکسید اتیلن در مقیاس بزرگ, سیستم استریلیزاسیون پزشکی EtO برای اقلام تزریقی
شما نیز ممکن است دوست داشته باشید
ارسال درخواست
