محصولات

کابینت EtO برای محصولات تزریقی پزشکی

کابینت EtO برای محصولات تزریقی پزشکی

کابینت EtO برای محصولات تزریقی پزشکی یک سیستم استریلیزاسیون بسیار تخصصی است که برای اقلام پزشکی یکبار مصرف که به گرما و رطوبت حساس هستند مهندسی شده است. این سیستم که برای مطابقت با استانداردهای بین‌المللی استریل‌سازی سخت‌گیرانه طراحی شده است، از گاز اتیلن اکسید (EtO) برای اطمینان از حذف میکروبی موثر بدون به خطر انداختن یکپارچگی محصول استفاده می‌کند. این سیستم به‌ویژه برای استریل کردن محصولات پزشکی مرتبط با تزریق- مانند سرنگ‌ها، مجموعه‌های تزریق، کاتترها و سایر دستگاه‌های پلیمری عمیق{3} مناسب است. پردازش در دمای پایین-. با ترکیب فناوری پیشرفته کنترل گاز با یک سیستم عملیاتی کاملاً خودکار، این کابینت عملکرد استریلیزاسیون ثابت و معتبری را برای محیط‌های-در مقیاس بزرگ تولید پزشکی ارائه می‌دهد.

تابع

کابینت EtO برای محصولات تزریق پزشکی ویژگی های کلیدی
 

1. قابلیت استریل کردن در دمای پایین{1}

این سیستم با عملکرد در محدوده دمایی کنترل شده 30-60 درجه، از مواد حساس به حرارت در برابر تغییر شکل یا تخریب محافظت می کند. این آن را برای استریل کردن اجزای پلاستیکی ظریف مورد استفاده در محصولات تزریقی ایده آل می کند.

 

2. عملکرد عالی نفوذ گاز

2. عملکرد عالی نفوذ گاز

گاز اتیلن اکساید خواص انتشار برتری را ارائه می دهد و به آن اجازه می دهد به بسته بندی های چند لایه و هندسه های پیچیده نفوذ کند. این امر استریل شدن کامل سطوح داخلی را حتی در لومن های باریک یا قالب های بسته بندی مهر و موم شده تضمین می کند.

 

3. سیستم کنترل فرآیند پیشرفته

این تجهیزات مجهز به یک سیستم کنترل هوشمند مبتنی بر PLC{0}}، تنظیم دقیق موارد زیر را امکان پذیر می کند:

دما
رطوبت
غلظت گاز
مدت زمان قرارگیری در معرض بیماری

تمام پارامترها به طور خودکار نظارت و ثبت می شوند و از قابلیت ردیابی کامل و انطباق با استانداردهای GMP و ISO پشتیبانی می کنند.

 

4. سیستم یکنواخت توزیع گاز

طراحی یکپارچه گردش گاز توزیع یکنواخت گاز EtO را در سراسر محفظه تضمین می کند. این مناطق مرده استریلیزاسیون را از بین می برد و نتایج ثابت را در تمام بارهای محصول تضمین می کند.

 

5. طراحی ایمنی پیشرفته

ایمنی یک ملاحظه حیاتی در عقیم سازی EtO است. کابینت شامل:

سیستم چند مرحله ای خلاء و جایگزینی نیتروژن
سنسورهای تشخیص نشت گاز
طراحی سازه ضد انفجار-

این ویژگی ها به طور قابل توجهی خطرات عملیاتی را کاهش می دهد و محیط کار ایمن را تضمین می کند.

 

فرآیند کار

چرخه استریلیزاسیون به دقت مهندسی شده است تا کارایی و ایمنی را بهینه کند:

 

 
 

پیش شرط

محصولات تحت دما و رطوبت کنترل شده به منظور بهبود اثربخشی استریلیزاسیون قرار می گیرند.

 
 

فاز خلاء

هوا از محفظه خارج می شود تا نفوذ گاز افزایش یابد و از مخلوط های خطرناک جلوگیری شود.

 
 

مرطوب سازی

رطوبت برای فعال کردن حساسیت میکروبی به گاز EtO معرفی می شود.

 
 

تزریق گاز

اتیلن اکسید تبخیر شده و با غلظت دقیق به داخل محفظه تزریق می شود.

 
 

فاز نوردهی

محصولات تحت شرایط کنترل شده نگهداری می شوند تا از استریل شدن کامل اطمینان حاصل شود.

 
 

افتخار و صلاحیت

مساحت کارخانه بیش از ده هزار مربع، ظرفیت ذخیره افسنطین بیش از 10 برابر میانگین صنعت است

 
 

هوادهی

تهویه نهایی سطوح باقیمانده EtO را به حد ایمن برای جابجایی و استفاده کاهش می دهد.

برنامه های کاربردی

 

این کابینت استریلیزاسیون به طور گسترده در تولید موارد زیر استفاده می شود:

سرنگ های یکبار مصرف
ست های تزریق IV
مجموعه های سوزنی
کاتترها و سیستم های لوله
دستگاه های تزریق از قبل پر شده{{0}

این به ویژه برای تولیدکنندگانی که نیازمند استریلیزاسیون با توان بالا با استانداردهای کنترل کیفیت دقیق هستند، مناسب است.

سوالات متداول:

س: آیا می توان کابینت EtO را بر اساس انواع مختلف محصول تزریق پزشکی سفارشی کرد؟

پاسخ: بله، کابینت EtO را می توان به طور کامل با توجه به ویژگی های خاص محصولات تزریق پزشکی سفارشی کرد. پارامترهایی مانند اندازه محفظه، ظرفیت بارگیری و چرخه استریلیزاسیون را می توان برای قرار دادن مواردی مانند سرنگ، مجموعه انفوزیون یا سیستم های کاتتر پیچیده تنظیم کرد. علاوه بر این، تنظیمات فرآیند-از جمله دما، رطوبت و غلظت گاز- را می‌توان بر اساس حساسیت مواد و ساختار بسته‌بندی بهینه کرد تا از عقیم‌سازی مؤثر بدون به خطر انداختن کیفیت محصول اطمینان حاصل شود.

س: آیا می توان فرآیند استریلیزاسیون را برای قالب های مختلف بسته بندی سفارشی کرد؟

ج: قطعا. مواد و ساختارهای مختلف بسته‌بندی، مانند بسته‌های تاول‌زا، کیسه‌های پلاستیکی{1}}کاغذ پزشکی، یا بسته‌بندی موانع چندلایه، به فرآیندهای استریل‌سازی مناسب نیاز دارند. این سیستم از پیکربندی انعطاف پذیر سطوح خلاء، زمان انتشار گاز و سیکل های هوادهی برای اطمینان از نفوذ مناسب EtO و حذف باقیمانده پشتیبانی می کند. این سفارشی سازی به تولیدکنندگان کمک می کند تا ضمن حفظ یکپارچگی بسته بندی، الزامات قانونی را برآورده کنند.

س: آیا می توان کابینت EtO را در خطوط تولید موجود ادغام کرد؟

پاسخ: بله، سیستم را می توان برای ادغام یکپارچه در جریان کار تولید موجود طراحی کرد. گزینه های سفارشی شامل سیستم های بارگیری و تخلیه خودکار، رابط های نوار نقاله و اتصال با سیستم های MES یا SCADA برای کنترل متمرکز است. این امر به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد تا کارایی تولید را بهبود بخشند، جابجایی دستی را کاهش دهند و به قابلیت ردیابی کامل فرآیند مطابق با استانداردهای GMP و ISO دست یابند.

 

 

 

تگ های محبوب: کابینت eto برای محصولات تزریق پزشکی، کابینت eto برای تولید کنندگان محصولات تزریق پزشکی چین، تامین کنندگان، کارخانه, عقیم سازی دستگاه EO, دستگاه ضدعفونی کننده اتیلن اکسید, سیستم استریلیزاسیون EtO بیمارستان برای اقلام تنفسی, استریل کننده اکسید اتیلن صنعتی, دستگاه ضدعفونی کننده اتیلن اکسید پزشکی برای تجهیزات تنفسی, تجهیزات استریلیزاسیون لوله های پزشکی EtO

شما نیز ممکن است دوست داشته باشید

(0/10)

clearall