مشخصات فنی و راهنمای کاربرد برای استریلیزر اکسید اتیلن

 

 

نمای کلی تجهیزات

استریل کننده اکسید اتیلنیک تجهیزات عقیم سازی با درجه حرارت پایین است که از گاز اتیلن اکسید خالص به عنوان محیط عقیم سازی استفاده می کند. این ماده به طور گسترده در موسسات پزشکی و بهداشتی ، شرکت های داروسازی و تولید کنندگان دستگاه های پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد. این تجهیزات به عقیم سازی مؤثر موارد حساس به گرما از طریق یک مکانیسم عمل شیمیایی خاص دست می یابند ، در حالی که اطمینان حاصل می شود که خصوصیات فیزیکی و شیمیایی موارد استریل تحت تأثیر قرار نمی گیرد. به عنوان یک نماینده مهم فناوری عقیم سازی مدرن ، سازگاری مواد عالی و اثر عقیم سازی قابل اعتماد آن ، آن را به عنوان راه حل ارجح برای عقیم سازی وسایل پزشکی دقیق تبدیل می کند.

 

اصل کار

 

مکانیزم عقیم سازی
گاز اکسید اتیلن بر روی پروتئین های میکروبی و اسیدهای نوکلئیک و سایر ماکرومولکول های زندگی از طریق واکنش های آلکیللاسیون عمل می کند. این واکنش شیمیایی می تواند به طور برگشت ناپذیر ساختار سلول میکروارگانیسم ها را از بین ببرد و از این طریق به یک اثر عقیم سازی کامل دست یابد. مکانیسم عمل آن ویژگی های زیر را دارد:

این می تواند به طور موثری تمام میکروارگانیسم ها از جمله تکثیر باکتریایی ، اسپور ، ویروس ها و قارچ ها را از بین ببرد

فرآیند واکنش شیمیایی خفیف است و موارد استریل شده را خراب نمی کند

مولکول های گاز توانایی نفوذ بسیار قوی دارند و می توانند به ساختار پیچیده ساز و داخل بسته بندی برسند

چرخه عقیم سازی

فرآیند کامل عقیم سازی شامل سه مرحله است:

(1) مرحله پیش درمانی: یک محیط مناسب برای عقیم سازی از طریق خلاء و رطوبت ایجاد کنید

(2) مرحله عقیم سازی: عقیم سازی تحت پارامترهای محیطی کاملاً کنترل شده انجام می شود

(3) مرحله تجزیه و تحلیل: گاز باقیمانده را روی سطح و داخل آن از طریق تهویه اجباری بردارید

دامنه کاربرد

 

اشیاء قابل اجرا

دستگاه های پزشکی دقیق: مانند ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی ، اجزای آندوسکوپ ، کاتترها و غیره.

تجهیزات تجهیزات پزشکی الکترونیکی: از جمله سنسورهای مختلف ، پروب های نظارت و غیره

محصولات مادی پلیمری: تجهیزات پزشکی یکبار مصرف ، محصولات سیلیکون و غیره

موارد خاص مواد: لنزهای نوری ، مواد ضبط کاغذ و غیره

دامنه ممنوع

مایعات ، روغن ها و مواد پودری

بسته بندی موارد با آب بندی کافی

 

ویژگی های فنی

 

سیستم تضمین ایمنی

طرح عملکرد فشار منفی کاملاً محصور شده برای جلوگیری از نشت گاز

دستگاه های همبستگی کنترل دسترسی چندگانه برای اطمینان از ایمنی فرایند عملکرد

سیستم نظارت بر غلظت گاز هوشمند و سیستم زنگ هشدار

دستگاه تصفیه خودکار گاز اگزوز برای اطمینان از ایمنی انتشار

سیستم کنترل هوشمند

رابط لمسی تعاملی انسان و ماشین ، فرآیند عملکرد بصری

ضبط خودکار و عملکرد ذخیره سازی پارامترهای عقیم سازی

خود تشخیص تقصیر و وضعیت غیر طبیعی سیستم هشدار دهنده

روش عملکرد بازیابی خودکار پس از وقفه

ویژگی های طراحی ساختاری

طراحی محفظه مدولار برای نگهداری و تمیز کردن آسان

مکانیسم درب بلند کردن برقی برای بارگیری آسان موارد

سیستم گردش خون معقول برای اطمینان از عقیم سازی یکنواخت

 

سیستم کنترل کیفیت

 

الزامات اعتبار سنجی فرآیند
قبل از استفاده تجهیزات ، اعتبار سنجی کامل عملکرد لازم است ، از جمله:

تست توزیع گرما بدون بار

تست نفوذ گرمای کامل بار

تست چالش میکروبی

تأیید تشخیص باقیمانده

مشخصات نظارت روزانه

(1) نظارت فیزیکی
پارامترهای زیر باید برای هر دسته از عقیم سازی ثبت و ذخیره شود:

محدوده نوسانات دما استریل سازی

رطوبت نسبی محیطی تغییر می کند

زمان اقدام گاز

منحنی تغییر فشار

(2) نظارت شیمیایی
یک کارت نشانگر شیمیایی باید در هر بسته موارد استریل شده قرار گیرد تا مشخص شود که آیا شرایط عقیم سازی آیا استاندارد را برآورده می کند

(3) نظارت بیولوژیکی
حداقل یک بار در هفته نظارت بیولوژیکی را انجام دهید ، از برش های باکتریایی استاندارد برای تأیید اثر واقعی عقیم سازی استفاده کنید ، و نتایج نظارت باید برای مرجع بایگانی شود

 

موارد احتیاط

 

الزامات بارگیری

موارد باید با شکاف های مناسب قرار بگیرند

مواردی از مواد مختلف باید به طور جداگانه اداره شود

مواد بسته بندی باید دارای نفوذپذیری هوای خوبی باشند

حفاظت ایمنی

اپراتورها باید آموزش حرفه ای دریافت کنند

منطقه کار باید به خوبی تهویه شود

به طور مرتب عملکرد آب بندی تجهیزات را بررسی کنید

تجهیزات مربوط به تجهیزات محافظ شخصی لازم

نگهداری و نگهداری

به طور مرتب فیلترهای گاز را جایگزین کنید

محفظه عقیم سازی را به موقع تمیز کنید

سنسورهای مرتباً کالیبراسیون

سوابق عملکرد تجهیزات را نگه دارید

 

روند توسعه

با پیشرفت فناوری پزشکی ، فناوری عقیم سازی اتیلن اکسید به سمت جهت ایمن تر و سازگار با محیط زیست حرکت می کند. نسل جدید تجهیزات در جنبه های زیر به پیشرفت خود ادامه می دهد:

فناوری تصفیه گاز پسماند را برای کاهش اثرات زیست محیطی بهینه کنید

برای بهبود راحتی عملیاتی سیستم های کنترل هوشمندتری را توسعه دهید

چرخه عقیم سازی را کوتاه کنید و کارآیی کار را بهبود بخشید

عملکردهای نظارت از راه دور را برای دستیابی به قابلیت ردیابی فرآیند عقیم سازی بهبود بخشید

این مشخصات با هدف ارائه راهنمایی فنی برای استفاده ایمن از استریلیزرهای اکسید اتیلن انجام می شود. هر واحد کاربر باید بر اساس مدل تجهیزات خاص و شرایط کار واقعی ، روشهای عملیاتی مربوطه را تدوین کند. استفاده و نگهداری صحیح از تجهیزات عقیم سازی برای اطمینان از ایمنی پزشکی و بهبود کیفیت عقیم سازی از اهمیت زیادی برخوردار است.