چه موادی در اتاقک استریلیزاسیون EO استفاده می شود؟

یک محفظه استریلیزاسیون EO چیزی بیش از یک کابینت فلزی مهر و موم شده است. عملکرد آن به انتخاب مواد بدنه محفظه، درب، اجزای آب بندی، لوله کشی فرآیند، عایق، سیستم بارگیری و ساختار خارجی بستگی دارد. از آنجایی که این اجزا ممکن است در معرض اکسید اتیلن (EO)، خلاء، رطوبت و دمای کنترل شده در طی چرخه های مکرر استریلیزاسیون قرار گیرند، سازگاری مواد باید در طول طراحی تجهیزات در نظر گرفته شود.

برای سازندگان دستگاه‌های پزشکی، درک مواد محفظه استریلیزاسیون EO هنگام ارزیابی دوام تجهیزات، الزامات تمیز کردن، مهار گاز و پایداری طولانی‌مدت فرآیند مهم است. طرح های مهندسی ثروتعقیم سازی EOتجهیزات حول این الزامات مهندسی به جای تلقی انتخاب مواد به عنوان یک تصمیم واحد-.

محفظه فولاد ضد زنگ: مواد اصلی

محفظه فضای پردازش اولیه یک سیستم استریلیزاسیون اکسید اتیلن است. نمرات فولاد ضد زنگ مانند SUS 304 و SUS 316L معمولاً برای محفظه های ضدعفونی کننده EO استفاده می شوند زیرا مقاومت در برابر خوردگی، سطوح قابل تمیز کردن و استحکام مکانیکی را ارائه می دهند. سازندگان مختلف ممکن است 304، 316 یا 316L را با توجه به پیکربندی و کاربرد تجهیزات مشخص کنند.

سطح محفظه داخلی از اهمیت ویژه ای برخوردار است زیرا به طور مکرر در معرض دما، رطوبت، خلاء و گاز EO کنترل شده قرار می گیرد. یک سطح صاف فولاد ضد زنگ می تواند تمیز کردن را ساده کرده و مناطقی را که ممکن است آلودگی ها یا ذرات در آن جمع می شوند را کاهش دهد. برای کاربردهایی با نیاز مواد بالاتر، فولاد ضد زنگ 316L را می توان برای محفظه و سایر اجزای تماس{3}}فرایند انتخاب کرد.

Riches می تواند محفظه استریلیزاسیون EO فولاد ضد زنگ را با توجه به حجم محفظه، روش بارگیری محصول و الزامات فرآیند استریل سازی پیکربندی کند.

درب اتاق و اجزای سازه ای

درب یکی دیگر از بخش های مهم اتاقک استریلیزاسیون EO است. این باید یک محیط پردازش مهر و موم شده را در طول خلاء، تزریق EO، استریل کردن و تخلیه حفظ کند.

بسته به طراحی تجهیزات، در، قاب در و اجزای ساختاری مرتبط ممکن است از فولاد ضد زنگ استفاده شود، در حالی که قاب خارجی می تواند از فولاد کربنی یا سایر مواد ساختاری استفاده کند. ضدعفونی کننده های صنعتی EO معمولا ساختارهای محفظه فولاد ضد زنگ را با تکیه گاه های خارجی تقویت شده و سیستم های عایق ترکیب می کنند.

Riches می‌تواند پیکربندی‌های یک-در یا دو درب- را ارائه دهد، که به تجهیزات امکان می‌دهد با طرح‌بندی‌های مختلف کارخانه مطابقت داشته باشند و-از جریان‌های کاری استریل‌سازی عبور کنند.

EO-مواد آب بندی مقاوم

سیستم آب بندی به اندازه محفظه فلزی مهم است. واشرهای درب و سایر مهر و موم ها باید سفتی محفظه را حفظ کنند، در حالی که مکرراً در معرض EO، تغییرات دما و چرخه فشار/خلاء قرار می گیرند.

مواد آب بندی متداول مورد استفاده در تجهیزات استریلیزاسیون EO شامل لاستیک سیلیکونی و مواد مبتنی بر PTFE{0}}بسته به جزء و شرایط عملیاتی است.

سازگاری مواد باید با توجه به غلظت واقعی EO، دما، زمان قرار گرفتن در معرض و حرکت مکانیکی ارزیابی شود. الزامات بین‌المللی برای ساخت استریلیزر EO تاکید می‌کند که موادی که در معرض EO و مواد شیمیایی فرآیند قرار می‌گیرند نباید خورده شوند، واکنش نامطلوب نشان دهند یا عملکرد ایمن را تحت شرایط طراحی‌شده به خطر بیندازند.

لوله های فرآیند فولاد ضد زنگ

مواد محفظه استریلیزاسیون EO نیز فراتر از خود محفظه گسترش می یابد. لوله‌کشی فرآیند محفظه را با منبع EO، سیستم خلاء، سیستم مرطوب‌سازی، سیستم هوادهی و تجهیزات تصفیه اگزوز متصل می‌کند.

لوله های فولادی ضد زنگ به طور گسترده برای خطوط فرآیند استفاده می شود زیرا این ماده می تواند مقاومت در برابر خوردگی و یک مسیر جریان داخلی تمیز ایجاد کند. برخی از سیستم‌های استریلیزاسیون صنعتی EO، فولاد ضد زنگ 304 یا 316L را برای لوله‌کشی و اجزای تماس{3}}را مشخص می‌کنند.

Riches پیکربندی لوله‌کشی را با سیستم محفظه و فرآیند یکپارچه می‌کند تا عملکردهای تزریق گاز، تخلیه خلاء و هوادهی بتوانند به عنوان یک سیستم هماهنگ کار کنند.

عایق و ساختار خارجی

یک ضدعفونی کننده EO همچنین به عایق و ساختار محافظ خارجی نیاز دارد. لایه عایق به کاهش تلفات حرارتی کمک می کند و از سطح خارجی محافظت می کند، در حالی که ساختار بیرونی محافظت مکانیکی برای محفظه و اجزای داخلی را فراهم می کند.

بسته به طراحی تجهیزات، مواد عایق ممکن است شامل الیاف سرامیکی یا سایر مواد عایق صنعتی باشد، در حالی که محفظه خارجی ممکن است از فولاد ضد زنگ یا فولاد کربنی پوشش داده شده استفاده کند.

انتخاب این مواد باید دمای عملیاتی، چیدمان تجهیزات، دسترسی تعمیر و نگهداری و الزامات مدیریت حرارتی را در نظر بگیرد.

بارگیری قطعات و لوازم جانبی داخلی

در داخل محفظه استریلیزاسیون فولاد ضد زنگ EO، محصولات ممکن است با استفاده از سینی ها، قفسه ها، چرخ دستی ها یا پالت های فولادی ضد زنگ بارگیری شوند. این اجزا باید استحکام مکانیکی کافی را ارائه دهند و در عین حال اجازه می دهند گاز EO در اطراف بار محصول به گردش درآید.

برای کاربردهای دستگاه پزشکی، پیکربندی بارگیری می تواند مستقیماً بر دسترسی به گاز و حجم محفظه قابل استفاده تأثیر بگذارد. بنابراین، Riches ابعاد محفظه، بارگیری چرخ دستی یا پالت، بسته بندی محصول و ظرفیت دسته ای را هنگام توسعه راه حل های سفارشی استریلیزاسیون EO در نظر می گیرد.

چرا انتخاب مواد در تجهیزات استریلیزاسیون EO مهم است؟

انتخاب مواد بیشتر از ظاهر تجهیزات تأثیر می گذارد. محفظه و اجزای آن باید تحت شرایط مکرر خلاء، فشار، دما، رطوبت و قرار گرفتن در معرض EO کار کنند. سازگاری ضعیف یا مواد آب بندی نامناسب می تواند بر سفتی محفظه، الزامات نگهداری و کنترل فرآیند تأثیر بگذارد.

ISO 11135 الزاماتی را برای توسعه، اعتبار سنجی و کنترل معمول فرآیندهای استریلیزاسیون EO برای دستگاه‌های پزشکی ایجاد می‌کند، و تاکید می‌کند که عملکرد استریل‌سازی باید به‌عنوان یک فرآیند کنترل‌شده ارزیابی شود و نه تنها بر اساس ساخت تجهیزات.

ثروت: مهندسی-تولید اتاقک استریلیزاسیون مبتنی بر EO

Riches Engineering تجهیزات استریلیزاسیون اکسید اتیلن را با در نظر گرفتن محفظه، سیستم آب بندی، لوله کشی، سیستم خلاء، گرمایش، رطوبت، تزریق EO، هوادهی و سیستم کنترل به عنوان یک راه حل یکپارچه توسعه می دهد.

به جای ارائه تنها اندازه اتاقک استاندارد، Riches می تواند حجم محفظه، پیکربندی فولاد ضد زنگ، ساختار درب، روش بارگیری، لوله کشی فرآیند و سیستم های کمکی را با توجه به محصولات مشتری و نیازهای تولید سفارشی کند.

برای سازندگان دستگاه‌های پزشکی که به دنبال محفظه استریلیزاسیون EO از فولاد ضد زنگ هستند، Riches -سفارشی‌سازی مهندسی مبتنی بر فرآیند کامل استریل‌سازی EO-از ساخت محفظه و توزیع گاز گرفته تا تخلیه، هوادهی و نظارت بر فرآیند را ارائه می‌دهد.

انتخاب مواد مناسب پایه و اساس است. ادغام هر ماده و جزء در یک سیستم استریلیزاسیون کنترل شده چیزی است که یک ضدعفونی کننده EO را برای تولید صنعتی مناسب می کند.