تأیید اعتبار سنجی عقیم سازی و نظارت

1. این شرکت یک سیستم مدیریت کیفیت را مطابق با الزامات ISO 11135: 2014 ، ISO 13485: 2016 ، ISO 9001: 2015 ، EN 550 و سایر استانداردهای بین المللی ایجاد کرده است.

2. به طور دقیق اعتبار سنجی نصب (IQ) ، اعتبار سنجی عملکرد (OQ) و اعتبار سنجی عملکرد (PQ) را در ترکیب با محصولات مشتری مطابق با ISO 11135: 2014 و GB 18279-2015 دستگاه پزشکی اتیلن اکسید تأیید و الزامات کنترل روتین انجام دهید.

3. اعتبار سنجی فرایند عقیم سازی روش نیمه چرخه را اتخاذ می کند. آزمایش انتشار روتین از PCD خارجی و شاخص های بیولوژیکی خودمختار (BI) استفاده می کند.

4. سوابق پارامتر روزانه به طور خودکار توسط رایانه جمع آوری و ضبط می شوند و داده ها برای کمتر از 5 سال نگهداری می شوند.

شرایط ذخیره سازی اکسید اتیلن
اکسید اتیلن باید در یک مکان خشک ، تهویه ، ضد نور ، ضد آتش و ضد گرما ذخیره شود تا از گرم شدن ، مرطوب شدن و در معرض آفتاب جلوگیری شود. در عین حال ، برای جلوگیری از خطر از مخلوط کردن با اکسیدان ها ، اسیدها ، قلیایی ها و مواد قابل اشتعال خودداری کنید.