تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای EO

چگونه تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای EO کار می کند

 

استریلیزاسیون دسته ای اکسید اتیلن بر اساس قدرت آلکیله کنندگی قوی گاز اتیلن اکساید است که می تواند DNA و ساختار پروتئین میکروارگانیسم ها را مختل کند. یک چرخه معمولی استریلیزاسیون دسته ای شامل مراحل زیر است:
پیش تصفیه - تنظیم دما و رطوبت بار برای بهینه سازی حساسیت میکروبی.

تزریق گاز - وارد کردن گاز اکسید اتیلن با غلظت کنترل شده به یک محفظه استریلیزاسیون مهر و موم شده.

فاز قرار گرفتن در معرض - حفظ بار در دما، رطوبت، فشار و غلظت گاز تنظیم شده برای دستیابی به سطح مورد نیاز از تضمین عقیمی (SAL).

جاروبرقی و تهویه - گاز اکسید اتیلن باقیمانده از طریق خلاء و تهویه حذف می شود تا استانداردهای ایمنی بین المللی برای استفاده از محصول را رعایت کند.

این فرآیند مبتنی بر دسته{0}}کنترل دقیق، تکرارپذیری و قابلیت ردیابی کامل را تضمین می‌کند که برای عقیم‌سازی پزشکی و دارویی بسیار مهم است.

 

مزایای کلیدی تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای اکسید اتیلن

✔ استریلیزاسیون در دمای پایین-

ضدعفونی کننده های دسته ای اکسید اتیلن معمولاً بین 30 تا 60 درجه کار می کنند که آنها را برای مواد حساس به حرارت{2}} مانند پلاستیک ها، پلیمرها، قطعات لاستیکی، الکترونیک و اجزای پیچیده ایده آل می کند.

✔نفوذ گاز عالی

گاز اتیلن اکسید می‌تواند به هندسه‌های پیچیده، لومن‌های بلند، مواد متخلخل و بسته‌بندی‌های قابل تنفس نفوذ کند و بدون باز کردن بسته‌بندی محصول، به استریل‌سازی کامل دست یابد.

✔ سازگاری با مواد بالا

استریلیزاسیون دسته ای اتیلن اکساید باعث خوردگی، تغییر شکل یا تخریب بیشتر مواد{0}}پزشکی نمی شود و برای طیف وسیعی از محصولات مناسب است.

سفارشی سازی و قابلیت های مهندسی

گزینه های سفارشی سازی ما عبارتند از:

حجم محفظه قابل تنظیم (ظرفیت پردازش دسته ای کوچک، متوسط ​​و بزرگ)

گزینه های اتوماسیون (کنترل دستی، نیمه-خودکار، یا تمام اتوماتیک)

کنترل غلظت گاز اکسید اتیلن انعطاف پذیر برای به حداقل رساندن باقیمانده

مطابق با استانداردهای بین المللی (ISO 11135، GMP، الزامات FDA)

 

سوالات متداول

آیا می توان تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای EO را برای انواع مختلف محصولات پزشکی سفارشی کرد؟

بله. تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای ما با توجه به ویژگی های خاص محصولات پزشکی مختلف مانند دستگاه های پزشکی یکبار مصرف، ابزار جراحی، محصولات با قطعات الکترونیکی، بسته بندی های دارویی و مواد مصرفی آزمایشگاهی کاملاً قابل تنظیم است. پارامترهای استریل‌سازی از جمله حجم محفظه، دما، رطوبت، غلظت EO، زمان قرار گرفتن در معرض و چرخه هوادهی را می‌توان برای اطمینان از عقیم‌سازی مؤثر و در عین حال حفظ یکپارچگی محصول و سازگاری مواد تنظیم کرد.

چگونه سیستم را برای برآوردن الزامات مختلف ایمنی و مقررات در کشورهای مختلف سفارشی می کنید؟

ایمنی و انطباق ملاحظات اصلی در طرح های سفارشی ما هستند. بر اساس بازار مقصد و مقررات قابل اجرا، ما سیستم‌های نظارت بر گاز EO، تشخیص نشت، تصفیه اگزوز و کنترل هوادهی را برای مطابقت با استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 11135، الزامات GMP و مقررات محلی مربوط به محیط زیست و ایمنی شغلی پیکربندی می‌کنیم. اسناد سفارشی و پشتیبانی اعتبارسنجی نیز برای رفع نیازهای ممیزی و تأییدیه های نظارتی ارائه می شود.

آیا می توان سیستم استریلیزاسیون EO را برای کاهش باقی مانده های EO و کوتاه کردن زمان هوادهی سفارشی کرد؟

بله. ما راه حل های توسعه چرخه سفارشی و کنترل گاز را با هدف به حداقل رساندن باقیمانده های EO و در عین حال حفظ کارایی استریل سازی ارائه می دهیم. با بهینه‌سازی غلظت EO، شرایط قرار گرفتن در معرض و طراحی هوادهی، به مشتریان کمک می‌کنیم تا سطوح EO باقی‌مانده سازگار را به‌طور مؤثرتری به دست آورند، که می‌تواند زمان هوادهی را به طور قابل‌توجهی کاهش دهد و توان تولید کلی را بهبود بخشد.

تگ های محبوب: تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای eo، تولید کنندگان تجهیزات استریلیزاسیون دسته ای چین، تامین کنندگان، کارخانه, عقیم سازی EO, تجهیزات استریلیزاسیون اکسید اتیلن برای کیت های تزریق یکبار مصرف, استریلیزاسیون اتیلن اکسید برای لوازم بیهوشی ICU, ضدعفونی کننده اکسید اتیلن برای ماسک های اکسیژن, تجهیزات عقیم سازی ETO, استریل کننده اکسید اتیلن صنعتی